潮州市食药监局采取四项措施大力推进药品流通领域风险隐患排查整治工作

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2017-08-29 23:42
发布单位:市食药监局
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        一是加强宣传引导、提高企业合规经营意识。今年来,潮州市组织召开多次药品经营企业的会议,向药品经营企业传达分析了药品流通领域风险隐患内容和全市开展排查整治工作的精神,市局制作了1000块相关宣传牌,分发给各家药品零售企业悬挂于显眼位置,并公开监督电话,接受社会群众的监督投诉,从而达到加强了对药品经营企业的督促和对消费者的宣传引导作用。

二是落实企业主体责任,不断规范药品经营行为。今年4月份,根据省局《关于食品药品生产经营企业落实主体责任的规定》,潮州市组织全市药品经营企业开展自查,寻找存在问题并及时开展整改,提高药品质量管理水平;与企业签订落实主体责任承诺书,要求企业切实把好药品质量关,规范经营药品。

三是加大事中事后监管,打击违法违规行为。今年来,潮州市食药监局结合潮州市实际,制定了《潮州市食品药品监督管理局2017年药品经营企业跟踪检查方案》、《潮州市食品药品监督管理局药品流通领域风险隐患排查整治工作方案》,组织开展对药品经营企业、使用单位日常监督检查工作和风险隐患排查整治工作,重点针对企业购进渠道是否合法、是否存在“挂靠”、“走票”、虚构隐瞒购销信息、伪造购销资料、货帐票证款是否一致、是否存在数据造假、擅自异地设仓,降低质量控制条件等违法违规行为;疫苗、生物制品(血液制品)等高风险产品及含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品、等重点品种的采购、销售和储存环节是否存在违法违规行为或超范围经营现象。采取包括日常监管、专项整治和针对性抽验等多形式开展排查,同时,潮州市食药监局还针对中成药、妇女生殖用药等品种开展专项抽检。据统计,半年来共检查药品批发、连锁企业进行日常监督检查21家次,责令限期整改16家,药品零售企业246家次,责令限期整改206家次,医疗机构37家,责令整改11家,撤销药品零售企业GSP认证证书3家,查处违规销售处方药4宗,移交稽查立案4家,抽验药品535批次,其中不合格7批,均按规定进行依法处理。

四是落实信用分类管理工作,推动争先创优。今年来,潮州市根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》的有关规定,结合稽查、日常监管的情况,对全市药品零售连锁企业和药品零售企业开展信用等级评定,落实分类管理措施,一方面对检查中发现违法违规的企业评定为失信并对社会进行公开公告,另一方面推动企业争优创先,达到进一步规范企业经营行为的目的。7月份,湘桥区局组织了辖区内药品经营企业参观学习先进企业的管理模式,帮助企业更好的理解和执行药品经营相关的规范,推动药品经营企业争先创优意识,不断提高药品质量管理水平,保障药品质量安全。


 



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