近日，国家药品监督管理局药物临床试验（GCP）机构备案管理信息平台公布，潮州市人民医院药物临床试验机构以优异的成绩顺利通过广东省药品监督管理局的首次现场监督检查，肿瘤科专业、麻醉科专业获得专业备案资质，标志着潮州市人民医院正式获得开展注册类药物临床试验的资质和能力，实现潮州市药物临床试验机构零的突破，是医院医疗水平和科研能力进一步提高的重要标志！

潮州市人民医院药物/医疗器械临床试验机构成立于2023年5月30日，在院各科室的共同努力下，医院严格按照《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范要求，从组织架构建设、硬件设施建设、制度体系建设、培训体系建设等方面全面开展备案工作，历时7个月，于2023年12月25日国家药品监督管理局完成备案（备案号：药临床机构备字2023000276）。接下来，医院将进一步加快药物临床试验机构的规范化建设，严格遵守《药物临床试验质量管理规范》及相关法律法规，按照标准操作规程开展临床试验，确保临床试验过程规范，数据和结果真实、可靠，保护受试者的权益和安全，同时继续推动其他学科备案建设工作，促进医院高质量发展，为人民群众健康保驾护航。