潮州市市场监督管理局
公
告
〔2020〕第9号
医疗器械应急备案凭证收回公告
根据《广东省药品监督管理局办公室关于加强疫情防控期间已应急备案产品后续管理工作的通知》（粤药监办许〔2020〕307号）有关文件要求，潮州市市场监督管理局于2020年10月1日前收回下列（附表）13个单位医疗器械应急备案凭证；相关企业不得再以应急备案凭证开展生产。
特此公告
潮州市市场监督管理局
2020年11月12日
附表：
序号 |
应急备案产品名称 |
产品备案凭证号 |
生产备案凭证号 |
生产企业名称 |
注册地址 |
生产地址 |
1 |
一次性使用医用口罩 |
粤潮械应急备20200007号 |
粤潮械生产备20200001号 |
广东长兴生物科技股份有限公司 |
广东省潮州市桥东东山路神农工业区 |
广东省潮州市桥东东山路神农工业区 |
2
|
一次性使用医用口罩 |
粤潮械应急备20200008号 |
粤潮械生产备20200002号 |
广东北斗星河医疗科技有限公司 |
广东省潮州市潮安区浮洋镇新丰村陇洪路曾葛工业区2号厂房 |
广东省潮州市潮安区浮洋镇新丰村陇洪路曾葛工业区2号厂房 |
3 |
一次性使用医用口罩 |
粤潮械应急备20200009号 |
粤潮械生产备20200003号 |
潮州市亿修生物科技有限公司江东分厂 |
潮州市潮安区江东镇独树村第六街机沟北1号 |
潮州市潮安区江东镇独树村第六街机沟北1号 |
4
|
一次性使用医用口罩 |
粤潮械应急备20200013号 |
粤潮械生产备20200004号 |
广东美士达药包材料股份有限公司 |
潮州市潮安区潮汕路庵埠文里工业区 |
潮州市潮安区潮汕路庵埠文里工业区 |
5
|
红外线体温计 |
粤潮械应急备20200010号 |
粤潮械生产备20200005号 |
饶平县美鱼儿电子厂 |
饶平县汫洲镇汫黄公路（原侨联娱乐城内） |
饶平县汫洲镇汫黄公路（原侨联娱乐城内） |
6 |
一次性使用医用口罩 |
粤潮械应急备20200011号 |
粤潮械生产备20200006号 |
广东悦斯科技有限公司 |
潮州市潮安区凤塘镇枫留公路西北侧厂房 |
潮州市潮安区凤塘镇枫留公路西北侧厂房 |
7 |
一次性使用医用口罩 |
粤潮械应急备20200012号 |
粤潮械生产备20200007号 |
潮州市华祖食品有限公司 |
潮州市潮安区江东镇中横路北6号 |
潮州市潮安区江东镇中横路北6号 |
8 |
防护服 |
粤潮械应急备20200014号 |
粤潮械生产备20200008号 |
潮州市潮安区鹏业羽绒服饰有限公司 |
潮州市潮安区浮洋镇吉祥路17号 |
潮州市潮安区浮洋镇吉祥路17号 |
9 |
一次性使用医用口罩 /
N95口罩 |
粤潮械应急备20200015号 |
粤潮械生产备20200009号 |
广东正合康医疗器械有限责任公司 |
广东省潮州市湘桥区社光村四亩头工业区1号厂房1-2层 |
广东省潮州市湘桥区社光村四亩头工业区1号厂房1-2层 |
10 |
一次性使用医用口罩 |
粤潮械应急备20200016号 |
粤潮械生产备20200010号 |
广东吉华医疗器械有限责任公司 |
广东省潮州市饶平县黄冈镇西华路13号之一 |
广东省潮州市饶平县黄冈镇西华路13号之一 |
11 |
一次性医用口罩 |
粤潮械应急备20200017号 |
粤潮械生产备20200011号 |
饶平县绿康生物科技有限公司 |
广东省潮州市饶平县钱东镇上浮山村沙园 |
广东省潮州市饶平县钱东镇上浮山村沙园 |
12 |
非接触式红外线体温计 |
粤潮械应急备20200018号 |
粤潮械生产备20200012号 |
广东睿康智能科技有限公司 |
广东省潮州经济开发区D5-4-1、D5-4-2、D5-4-3（地块3）（广东睿康智能科技有限公司厂房第二、三层） |
广东省潮州经济开发区D5-4-1、D5-4-2、D5-4-3（地块3）（广东睿康智能科技有限公司厂房第二、三层） |
13 |
非接触式红外线体温计 |
粤潮械应急备20200019号 |
粤潮械生产备20200013号 |
潮州市创佳科技有限公司 |
潮州市花园开发区凤园路创佳电子生产综合大楼一层 |
潮州市花园开发区凤园路创佳电子生产综合大楼一层 |
