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全力攻克评审“三大关卡”赋能药品检测能力进阶

信息来源:本网 时间:2025-03-15
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  2024年以来,药检所聚力攻克质量管理、硬件优化、人才建设等药品评审三大关键难点,实验室新址顺利通过检验检测机构资质认定现场评审,成功获得CMA资质,标着我市药品检验检测事业迈入全新发展阶段。

  深化质量管理,提升工作质效。为推动参与全省一体化管理体系协同运作,依据新版评审准则和CNAS管理要点,全面梳理并重构质量管理体系,精准识别潜在风险,精心编制新版质量管理体系文件,并逐级开展细则推广实施专题培训,确保关键岗位人员熟练掌握新版管理体系要求,为CMA资质认定的顺利通过奠定坚实基础。

  补强硬件短板,夯实技术根基。坚持问题导向,全力补齐实验室硬件设施的短板弱项,新增购置超高效液相仪等一批检验检测仪器,配置药品检验类设备135种,均达到C级标准要求,进一步提升中(成)药中真菌毒素、重金属及其他有害物质项目检验检测能力。开展药品和化妆品真菌毒素、振实密度等检验能力参数扩项,力争药品常规检项能力参数对标率达100%。

  精进人才梯队,激发创新活力。多维度优化人才培训举措,通过集中学习、资格能力培训、专家讲课等方式,持续更新人才队伍知识储备,全年共组织各类业务培训42场次,参训人员607人次,评审现场检验人员试验操作考核均达标。聚焦“用药安全”“制药工业绿色环保”开展科学研究,2024年共发表药品类论文4篇,申报科研项目3项,着力以改革创新推动我市药品检验检测水平再上新台阶。